Správna klinická prax pre
Etické komisie
26. apríl - Bratislava
O seminári
Seminár Správnej klinickej praxe pre etické komisie je venovaný členom etickej komisie a ich práci, tak aby pracovali podľa Zásad správnej klinickej praxe, a platnej slovenskej legislatívy, tak aby práva, bezpečnosť účastníka klinického skúšania boli chránené.
Preto je dobré, aby členovia etickej komisie sa zameriavali nielen na etickú stránku klinického skúšania, ale aj na nevyhnutnú administratívnu stránku a navrhovaného klinického skúšania.
S tým súvisí kvalita posudzovaných dokumentov ako Informovaný súhlas, Dotazníky pre účastníkov klinického skúšania.
Interaktívny seminár je určený pre malú skupinu maximálne 10 účastníkov.
Program
8:30 - 9:00
Registrácia účastníkov
09:00 - 10,30
Zoznámenie sa GCP.
História klinické
Zásady správnej klinickej praxe
Komunikácia – regulačný orgán, skúšajúci, zadávateľ
10:30 - 10:45
Krátka prestávka.
10:45 – 12:00
Úloha Etickej komisie ICH GCP 4.4 a 4.10.
Ochrany osobných údajov
Centrum klinického skúšania
12:00 - 12:45
Obedná prestávka
12:45 - 14:45
Posudzovanie.
Informovaného súhlasu
Dokumentov účastníka
Centra skúšania
Posudzovanie reklamy
Stanovisko EK
14:45-15:30
Otvorená diskusia
Záver
Každý účastník obdrží
-
Knihu Správna klinická prax a Helsinská deklarácia ISBN 978-80-970807-2-3
-
Materiály k semináru
-
Zároveň praktické checklisty pre kontrolu úplnosti predkladaných dokumentov, ale aj obsahu informovaného súhlasu
-
Do 31.3.2017 suma 200 EUR bez DPH
-
Od 1.4.2014 suma 220 EUR bez DPH
Účastnícky poplatok
Počet účastníkov
-
Maximálne 10 účastníkov