Legislatíva klinického skúšania
a
základy Start-up procesu
6. jún 2017 - Bratislava
19.jún 2017 - Košice
O seminári
POTREBUJETE
sa oboznámiť s platnou legislatívou klinického skúšania?
CHCETE
vedieť viac o novinkách v usmernení správnej klinickej praxe?
PRIPRAVUJE
podanie na etické komisie?
NEVIETE
ako správne pripraviť dokumenty na ŠÚKL?
NA TIETO OTÁZKY
a aj ďalšie iné vám odpovieme počas seminára Legislatíva klinického skúšania a základy Start-up procesu dňa 6.6.2017 v Bratislave.
Interaktívny seminár je určený pre malú skupinu maximálne 10 účastníkov.
Program
8:30 - 9:00
Registrácia účastníkov
09:00 - 10,30
História klinického skúšania
Platná legislatíva
10:30 - 10:45
Krátka prestávka.
10:45 – 12:00
Žiadosť o stanovisko k etike klinického skúšania
Podanie žiadosti o stanovisko k zmene údajov na etickú komisiu
Správy o priebehu klinického skúšania
12:00 - 12:45
Obedná prestávka
12:45 - 14:45
Žiadosť o povolenie klinického skúšania na ŠÚKL
Podanie žiadosť o schválenie zmeny údajov na ŠÚKL
Správy o priebehu klinického skúšania
Ukončenie klinického skúšania
Súhrnná správa o klinickom skúšaní
Ukončenie klinického skúšania
14:45-15:30
Otvorená diskusia
Záver
Každý účastník obdrží
-
Knihu Klinické skúšanie - Slovenská legislatíva do vrecka
ISBN 978-80-970807-1-6
Kniha obsahuje slovenskú legislatívu a jedinečný index a terminológiou
-
Materiály k semináru
-
Zároveň praktické checklisty pre kontrolu úplnosti predkladaných dokumentov, ale aj obsahu informovaného súhlasu
-
Do 31.5.2017 suma 200 EUR bez DPH
-
Od 1.6.2017 suma 220 EUR bez DPH
Účastnícky poplatok
Počet účastníkov
-
Maximálne 10 účastníkov